HFRS(신증후군을 동반한 출혈열) 진단

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배경

한탄 바이러스(HV)는 신증후군 출혈열(HFRS)의 주요 병원체입니다. HFRS는 발열, 출혈, 신장 기능 장애를 특징으로 하는 전 세계적으로 분포하는 인수공통 급성 감염병입니다. 이 질병은 급성 발병, 빠른 진행, 높은 치사율을 보이며 공중 보건에 심각한 위협을 가합니다. 설치류(예: Apodemus agrarius, Rattus norvegicus)는 HV의 주요 숙주이자 매개체입니다. 사람으로의 전파는 주로 에어로졸화된 배설물(소변, 대변, 타액), 직접 접촉 또는 매개체 물림을 통해 이루어집니다. HFRS는 연중 발생할 수 있으며 일반 대중도 감염될 수 있습니다. WHO 통계에 따르면 전 세계 32개국에서 HV 발병이 보고되었으며, 특히 동아시아, 유럽, 발칸반도에서 유병률이 높습니다.

 

HV 감염 후 항체 마커

HV 감염 후, 인간의 면역 체계는 주로 HV-IgM과 HV-IgG와 같은 특정 항체를 생성합니다.

● HV-IgM 항체: 초기 감염의 혈청학적 표지자로 작용하며 일반적으로 증상이 나타난 후 며칠 이내에 나타나며 급성기 진단에 필수적입니다.

● HV-IgG 항체: 나중에 나타나 평생 지속될 수 있으며, 이는 과거 감염 또는 회복기를 나타냅니다. 급성 혈청 검체와 회복기 혈청 검체 사이에 HV-IgG 항체 역가가 4배 이상 증가한 경우에도 급성 감염을 진단할 수 있습니다.

 

일반적인 HV 진단 방법

현재 HV 검출을 위한 실험실 방법에는 바이러스 분리, PCR, 혈청학적 ELISA, 콜로이드 금 면역 분석 등이 있습니다.

● 바이러스 배양과 PCR은 높은 특이성을 제공하지만 시간이 많이 걸리고 기술적으로 까다로우며 첨단 실험실 시설이 필요하기 때문에 널리 사용되는 데 제한이 있습니다.

● 미세면역형광법(MIF)은 정확도가 높지만 형광현미경과 전문가의 해석이 필요하기 때문에 일상적인 적용에 제한이 있습니다.

● ELISA 및 콜로이드 금 분석법은 간단함, 속도, 높은 민감도와 특이성, 그리고 샘플 수집(혈청/혈장)의 용이성으로 인해 임상 환경에서 널리 채택되고 있습니다.

 

제품 성능

Beier Bio의 HV-IgM/IgG (ELISA) 분석 기능

● 검체유형 : 혈청, 혈장

● 샘플 희석: IgM 및 IgG 분석 모두 1:11 희석(100µl 샘플 희석제 + 10µl 샘플)을 사용한 원래 웰 샘플링을 사용하여 워크플로를 간소화하고 작업자 작업 부하를 줄입니다.

● 시약 즉시 사용 가능: 세척 완충액(20배 농축)을 제외한 모든 시약이 준비되어 있습니다. 색상으로 구분되어 있어 쉽게 식별할 수 있습니다.

● 배양 과정: 30분 / 30분 / 15분; 완전 자동화 가능

● 검출 파장 : 630nm 기준으로 450nm

● 코팅 스트립: 96개 또는 48개의 파손 가능한 웰, 각각 추적 및 편의성을 위해 인쇄된 제품 코드 포함

Beier Bio의 HV-IgM/IgG(콜로이드 금) 검사 특징

● 샘플 유형 : 혈청

● 검출 시간: 15분 이내에 결과가 나옵니다. 추가 장비가 필요하지 않습니다. 외래, 응급 및 분산된 환자 환경에서 신속한 스크리닝에 이상적입니다.

● 절차: 드롭퍼를 사용하여 테스트 카드 샘플 웰에 10µl 샘플을 추가합니다. 15~20분 이내에 결과를 해석합니다.

 

HV-IgM(ELISA), HV-IgG(ELISA) 및 HV-IgM/IgG(콜로이드 금)의 임상 성능 

P제품 이름 HV-IgM(ELISA) HV-IgG(ELISA)

HV-IgM(콜로이드 금)

HV-IgG(콜로이드 금)

임상 민감도

99.1%

354/357

99.0%

312/315

98.0%

350/357

99.1%

354/357

임상 특이성

100%

700/700

100%

700/700

100%

700/700

99.7%

698/700


게시 시간: 2025년 11월 11일