뉴스 - 손발구병의 혈청학적 진단

손, 발, 입병(HFMD) 개요

수족구병은 주로 어린아이들에게서 흔히 발생합니다. 전염성이 매우 강하고 무증상 감염 비율이 높으며, 전파 경로가 복잡하고 확산 속도가 빠르기 때문에 단기간에 광범위한 유행을 일으킬 가능성이 있어 전염병 관리에 어려움을 겪습니다. 유행 기간 동안 유치원과 어린이집에서 집단 감염이 발생하거나 가족 내에서 환자가 집중적으로 발생할 수 있습니다. 2008년 보건부는 수족구병을 C급 감염병 관리에 포함시켰습니다.

콕사키바이러스 A16(CA16)과 엔테로바이러스 71(EV71)은 수족구병(HFMD)을 유발하는 흔한 바이러스입니다. 역학 자료에 따르면 CA16은 종종 EV71과 동시에 전파되어 빈번한 수족구병 발병을 유발합니다. 이러한 발병 기간 동안 CA16 감염 비율은 EV71 감염 비율을 훨씬 초과하여 전체 감염의 60% 이상을 차지하는 경우가 많습니다. EV71에 의한 수족구병은 중추신경계 손상을 유발할 수 있습니다. EV71에 감염된 환자의 중증 환자 비율과 사망률은 다른 엔테로바이러스에 감염된 환자보다 상당히 높으며, 중증 환자 사망률은 10~25%에 이릅니다. 그러나 CA16 감염은 일반적으로 무균성 수막염, 뇌간 뇌염, 소아마비 유사 마비와 같은 다양한 중추신경계 관련 질환을 유발하지 않습니다. 따라서 중증 환자의 생명을 구하기 위해서는 조기 감별 진단이 특히 중요합니다.

임상 테스트

현재 HFMD 임상 검사는 주로 병원균의 핵산 검출과 혈청 항체 검출을 포함합니다. 바이어(Beier)사는 효소면역측정법(ELISA)과 콜로이드 금법을 활용하여 HFMD 병원균 감별 검출을 위한 엔테로바이러스 71 항체 검사 키트와 콕사키바이러스 A16 IgM 항체 검사 키트를 개발하고 있습니다. 혈청 항체 검출은 높은 민감도와 우수한 특이도를 제공하며, 간편하고 빠르며 모든 단계의 의료기관 임상 검사 및 대규모 역학 감시 연구에 적합합니다.

EV71 감염의 특정 진단 지표 및 임상적 중요성

EV71 감염의 구체적인 진단은 혈청에서 EV71-RNA, EV71-IgM 및 EV71-IgG 항체가 검출되거나 면봉 검체에서 EV71-RNA가 검출되는 것에 달려 있습니다.

EV71 감염 후, IgM 항체가 먼저 나타나며, 2주차에 최고치를 보입니다. IgG 항체는 감염 후 2주차에 나타나기 시작하여 비교적 오랫동안 지속됩니다. EV71-IgM은 원발성 또는 최근 감염을 나타내는 중요한 지표로, EV71 감염의 조기 발견 및 치료를 용이하게 합니다. EV71-IgG는 감염 감별 진단의 핵심 지표로, 역학 조사 및 백신 효능 평가에 유용합니다. 급성 및 회복기 혈청 검체 쌍 간의 항체가 변화를 검출하는 것 또한 EV71 감염 여부를 판단하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 회복기 혈청에서 급성 혈청 대비 항체가가 4배 이상 기하급수적으로 증가하면 현재 EV71 감염으로 판단할 수 있습니다.

CA16 감염의 특정 진단 지표 및 임상적 중요성

CA16 감염의 구체적인 진단은 혈청에서 CA16-RNA, CA16-IgM, CA16-IgG 항체를 검출하거나 면봉 검체에서 CA16-RNA를 검출하는 데 달려 있습니다.

CA16 감염 후 IgM 항체가 먼저 나타나며, 2주차에 최고조에 달합니다. IgG 항체는 감염 후 2주차부터 나타나기 시작하여 비교적 오랫동안 지속됩니다. CA16-IgM 항체는 원발성 또는 최근 감염을 나타내는 중요한 지표입니다.

EV71 및 CA16 항체 결합 검사의 중요성

수족구병(HFMD)은 여러 엔테로바이러스에 의해 발생하며, 흔한 혈청형은 EV71과 CA16입니다. 연구에 따르면 CA16 바이러스에 의한 수족구병은 일반적으로 비교적 전형적인 증상을 보이고 합병증이 적으며 예후가 좋은 것으로 나타났습니다. 반면, EV71에 의한 수족구병은 임상 증상이 더 심하고 중증 환자 발생률과 사망률이 높으며 중추신경계 합병증과 관련이 있는 경우가 많습니다. 수족구병의 임상 증상은 복잡하고 전형성이 부족하여 특히 초기 단계에서 임상 진단이 매우 어렵습니다. 혈청 항체 검사의 중요성은 시간이 많이 걸리고 번거로운 기존 바이러스 분리법을 대체하고, 병원균을 혈청학적으로 식별하며, 임상 진단, 치료 전략 및 질병 예후의 기반을 제공한다는 것입니다.

제품 성능 분석

EV71-IgM ELISA전부성과 분석

S충분한	No.의사례	EV71-IgM 양성	EV71-IgM 부정	S민감성	S특이성
확인된 EV71 사례	302	298	4	98.7%	—–
비 EV71 감염 사례	25	1	24	—–	96%
일반 인구	700	—–	700	—–	100%

결과는 다음과 같습니다.Beier EV71-IgM 검사 키트는 EV71 감염자의 혈청 검사에 높은 민감도와 우수한 특이도를 보입니다. 자료 출처: 중국 국가바이러스질병통제예방연구소, 중국 질병통제예방센터.

EV71-IgG ELISA 키트 성능 분석(I)

S충분한	No.의사례	EV71-IgG 양성	EV71-IgG 부정	S민감성	S특이성
확인된 EV71 사례	310	307	3	99.0%	—–
비 EV71 감염 사례	38	0	38	—–	100%
일반 인구	700	328	372	—–	100%

EV71-IgG ELISA 키트 성능 분석(II)

S충분한	No.의사례	EV71-IgG 양성	EV71-IgG 부정	S민감성	S특이성
일반 인구, 중화 테스트 양성	332	328	4	98.8%	—–
일반 인구, 중화 테스트 음성	368	—–	368	—–	100%

결과는 다음과 같습니다.Beier EV71-IgG 검사 키트는 재발성 EV71 감염자의 혈청에서 높은 검출률을 보여줍니다. 자료 출처: 중국 국가바이러스질병통제예방연구소, 중국 질병통제예방센터.

CA16-IgM ELISA 키트 성능 분석

S충분한	No.의사례	CA16-IgM 양성	CA16-이그M 부정	S민감성	S특이성
확인된 CA16 사례	350	336	14	96.0%	—–
일반 인구	659	0	659	—–	100%

결과는 다음과 같습니다.Beier CA16-IgM 검사 키트는 높은 검출률과 우수한 일치도를 보여줍니다. 자료 출처: 중국 질병통제예방센터(CDC), 국가바이러스질병통제예방연구소.

EV71-IgM 검사 키트(콜로이드 금) 성능 분석

S충분한	No.의사례	EV71-IgM 양성	EV71-IgM 부정	S민감성	S특이성
EV71-IgM 양성 샘플	90	88	2	97.8%	—–
PCR 양성 샘플 / 비 HFMD 사례	217	7	210	—–	96.8%